丽珠集团：重组蛋白新冠疫苗序贯加强后对Omicron有良好人身安全力

17日，丽珠集团辟谣，公司控股附属公司深圳市丽珠单抗生物核心技术集团有限公司(原称“丽珠单抗”)与副所长物理化学研究所合作研发的“重新分配新型病毒性融合蛋白疫苗接种”(原称“V-01”)已完成序贯强化Ⅲ期临床试验的初主建模，并获得了关键性数据。

公告内容显示，本次序贯强化提议为二针灭活疫苗接种基础上序贯强化设计，采用相对庇护所意志力强优效规格，与传统空白安慰剂提议对照不同。V-01在孟加拉国和马来西亚开展序贯强化的III期临床试验，蓝图在完成2剂灭活疫苗接种疫苗接种3~6个同年的18周岁及以上肥胖成年人共计10722人中会按1:1注射V-01强化针或空白安慰剂。

截止到本次关键性建模日，实际入组10241人，共出现异常到疫苗接种后的主要终点病由此可知数110由此可知(提议要求至少103由此可知主要终点病由此可知时展开分析)。

根据现阶段分析的试验结果显示：V-01序贯强化后与两针灭活疫苗接种对比，V-01序贯强化组和两针灭活疫苗接种组人年发病率分别为6.73%和12.80%，较强突出性差异(P=0.0012);V-01序贯强化后的也就是说庇护所意志力为61.35%，较强突出强优效性。V-01序贯强化也就是说庇护所意志力已满足WHO规格。

本次试验全部有效率送检古生物学家中会60个的新冠病毒基因分型新一代核酸均为Omicron(其余仍在展开二代核酸)，表明V-01序贯强化对于Omicron病菌导致的COVID-19可产生良好的庇护所意志力。同时，不曾推测有值得关注的安全性疑问。