提醒罕见出血风险 美国FDA修改强生(JNJ.US)新冠疫苗说明书

美国食品和药物管理局(FDA)简化了米勒(JNJ.US)的新冠疫苗说明书，以发出少见的非典型血小板减少症(一种出血传染病)风险。FDA透露，在紧急可用专利权下可用米勒新冠疫苗后的缺失事件真相报告表明，在传染病后的42天内出现非典型血小板减少症(ITP) 的风险增加，其症状包括瘀伤、过分或异常出血。

此外，简化内容可还包括向共享传染病的该医院(传染病共享者)明确提出建议，即将米勒疫苗注射给现患有传染病的人，包括血小板(一种有助于止血的血细胞)水平较低的人的该医院。

同时，米勒在一份单方面中透露，“曾被病人为ITP的病人应该与其传染病共享者说道ITP的风险以及接种疫苗后血小板监测的潜在消费。”

据知，米勒的公司的疫苗此前也与少见但严重的的缺失事件真相，即血栓伴血小板减少综合征(TTS)的传染病。据美国传染病管控与预防中心(CDC)称，30岁至49岁的男人面临的风险次于。

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